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获准上市!这个“弹簧圈”不一般,能助力动脉瘤的栓塞治疗

   2022-02-21 1670
导读

近日, 微创医疗科学有限公司旗下微创脑科学的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局颁发的上市批准。NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈是神通医疗基于NUMEN可

近日, 微创医疗科学有限公司旗下微创脑科学的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局颁发的上市批准。

NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈是神通医疗基于NUMEN可解脱栓塞弹簧圈开发的迭代产品。此前,NUMEN可解脱栓塞弹簧圈已于2020年9月在国内获批上市,并已陆续获得欧盟CE认证、美国FDA注册以及韩国MFDS批准,其临床表现获得了海内外医生的一致认可。新上市的NUMEN Silk三维电解脱弹簧圈适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗,其三维Ω+S结构可顺应不规则瘤壁,且拥有多种直径与长度规格,为临床治疗提供了更广泛的选择。

作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈,NUMEN Silk极细的初级丝直径保障了弹簧圈的柔软度,能够最大限度减少瘤壁压力,降低术中动脉瘤破裂风险;推送杆最远端超柔软设计进一步提高了推送杆柔顺性,使其与弹簧圈一样柔软,配合超短解脱区域可降低术中的“踢管”现象,达成丝滑填塞效果,从而获得更加安全有效的动脉瘤栓塞。

颅内动脉瘤多发于脑动脉分叉及主干的分支处,此处动脉壁肌层发育薄弱且受血液冲击较大,在长期血流压力与冲击力作用下,薄弱点逐渐向外扩张易形成动脉瘤。据统计,我国35至75岁人群中,未破裂动脉瘤发病率约为7%。动脉瘤破裂的几率随着时间推移而升高,一旦破裂,致死率与致残率极高。脑动脉瘤栓塞治疗术通过微创伤入路,将弹簧圈填塞至瘤内形成血栓以停滞血流、降低瘤内压力,从而降低瘤体破裂可能性。

此次NUMEN Silk在国内获批上市,意味着神通医疗的产品迭代速度与升级能力得到了进一步认可,在出血性卒中的治疗领域,为临床提供了更多安全有效的选择。神通医疗方面表示,未来,企业将继续围绕临床需求,持续推进产品的创新研发与迭代升级,为医生提供更安全、便捷、有效的临床解决方案,为患者提供更优质普惠的脑卒中疾病治疗方案。


 
(文/小编)
 
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