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全品种集采时代降临,倾心TAVR的沛嘉医疗-B让神介板块成为短板

   2023-04-18 智通财经300
导读

 4月10日,郑大一附属医院发布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》。  其内容主要是河南省135家三级医院,神经介入类6种,外周介入类19种医用耗材带量采购结果。该消息一经放出

     

 4月10日,郑大一附属医院发布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》。

  其内容主要是河南省135家三级医院,神经介入类6种,外周介入类19种医用耗材带量采购结果。该消息一经放出便引发了器械行业高度关注。因为此次集采对象主要是外周介入类、神经介入类两大类医用耗材,预示着此前被市场认为是“豁免集采”的创新医疗002173)器械正式进入集采范围,医用耗材或正式来到全品种集采时代。

  本次参与申报的企业一共39家,其中也包括主营神经介入业务的沛嘉医疗子公司加奇生物。

  实际上,神经介入业务一直是沛嘉医疗开展双轮驱动战略的主要组成部分,但近年来该业务板块的研发和增长显然不如沛嘉的经导管瓣膜治疗板块。

  但从国内神经介入市场格局来看,大部分市场份额仍主要集中于头部外资械企。据灼识咨询数据,2020年,神经介入医械市场中,本土企业市场占比总共仅为7%。在此背景下,一方面发展缓慢一方面面临集采压力,沛嘉医疗何时能在神经介入领域取得突破进展与TAVR业务一道成为公司业绩顶梁柱成为了一个未知数。

  从神经介入集采看“内卷”与竞争

  目前我国神经介入仍处于发展初期,国产化率较低。尽管2022年百余款神经介入器械获批,本土企业也在弹簧圈、抽吸导管、取栓支架等部分品类上实现突破,但从全品类来看,仍是外资主导。

  与此同时,本土企业在全品类市场缺乏与外资企业抗衡能力,却在神经介入中急性缺血及通路市场同质化竞争严重,也成为一个较为鲜明的行业发展特点。

  具体来看,我国神经介入国产化率较低且正处于快速提升期。数据显示,2020年,以出厂价计,我国神经介入国产化率仅7%。而导致国产化率相对较低的原因,首先是国产企业产品线不完善,海外龙头如美敦力、Microvention、史赛克等,在出血、缺血产品上均有多款产品上市,而国产企业产品品类较少,产品线完善度较低。

  其次,临床教育不足,手术渗透率较低,神经介入手术以头部医院为主,对海外龙头产品接受度更高。数据显示,2020年我国仅有2200家医院、5000名医生可以进行神经介入手术;出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化以及缺血性脑卒中的渗透率仅为9.1%、1.0%、2.7%。

  而以上现状在此次神经外科集采中体现明显。此次集采包括神经介入类6种耗材,有强生、柯惠、微创神通、上海心玮等23家械企69个产品参加。最终结果显示:51个产品中选,18个产品未中选,淘汰率26.7%。

  但从中选产品看,本土企业中标主要集中在通路和缺血产品领域,但出血产品尤其是动脉瘤辅助支架,中选产品企业便集中在强生、史赛克等外企上。

  其中上海加奇生物科技苏州有限公司参与产品数8个,废标2个,未中选4个,拟中标2个,为导引导管和远端通路导引导管2个产品。这两个产品也是沛嘉唯二中标的产品。

  除了国产扎堆的通路和缺血领域,此次集采关注度较高的品类还有就是密网支架。

  此次密网支架集采中,中外各家企业态度均十分保守。本次河南省三级公立医院耗材联盟血流导向密网支架带量采购,柯惠(美敦力)、史赛克出局,国产仅有泰杰伟业、微仙医疗和微创神通的血流导向密网支架中标,艾柯医疗则未中选。

  值得一提的是,沛嘉医疗作为国内头部的神经介入企业之一,其管线并没有覆盖密网支架,说明沛嘉在产品管线覆盖缺血性、出血性、颅内狭窄、血管通路完整组合的道路上依旧还有很长的路要走。而这也意味着在国内市场竞争尤其是本土企业间竞争方面,沛嘉在密网支架这个“缺口”上,或已缺失话语权。

  沛嘉神经介入未来在哪?

  APP了解到,神经介入出血类产品中,动脉瘤的神经介入治疗主要产品是弹簧圈和密网支架。密网支架是目前国际上治疗巨大复杂动脉瘤的先进方法。

  据统计,当前中国神经介入潜在市场约270亿元,其中密网支架是出血类器械市场的发展新趋势,该市场规模大约为65亿元。

  也就是说,密网支架未来有望进一步取代弹簧圈在动脉瘤神经介入治疗中的地位,因此被各大企业报以希望。相较之下,沛嘉在神经介入领域开发尚未涉及密网支架。    


 
(文/小编)
 
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